消毒产品生产许可证申领专家给您诠释
消毒产品定义 根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。
消毒产品的分类 根据《中华人民共和国传染病防治法卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知规定,将消毒产品类别划分为:消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,具体明细见网页底部《消毒产品许可证的许可类别分类范围》。
玛喜儿卫生用品有限公司于2017年03月顺利取得卫生用品生产许可证书
武汉鑫口瑞医疗科技有限公司2017年01月顺利取得抗(抑)菌洗剂生产许可证书
湖北美邦医疗用品有限公司于2016年02月顺利取得抗(抑)菌洗剂生产许可证书
威乐士医疗卫生用品(湖北)有限公司于2015年10月顺利取得卫生用品生产许可证书
李时珍医药集团有限公司于2013年09月顺利取得抗(抑)菌洗剂生产许可证书
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还有很多很多,请原谅我不能一一的列举!
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许可产品类别 |
许可产品 |
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消毒剂 |
1.粉剂消毒剂; |
4.液体消毒剂; |
2.片剂消毒剂; |
5.喷雾剂消毒剂; |
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3.颗粒剂消毒剂; |
6.凝胶消毒剂; |
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注:对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。 |
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消毒器械 |
1.压力蒸汽灭菌器 |
8.紫外线杀菌灯 |
2.环氧乙烷灭菌器 |
9.紫外线消毒器 |
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3.戊二醛灭菌柜 |
10.甲醛消毒器 |
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4.等离子体灭菌器 |
11.酸性氧化电位水生成器 |
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5.臭氧消毒柜 |
12.次氯酸钠发生器 |
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6.电热消毒柜 |
13.二氧化氯发生器 |
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7.静电空气消毒机 |
14.臭氧发生器、臭氧水发生器 |
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15.其他的消毒器械(注明消毒灭菌因子) |
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16.用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物 |
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17.用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物 |
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18.用于测定紫外线消毒效果的生物指示物 |
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19.用于测定干热灭菌效果的生物指示物 |
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20.用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物 |
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21.用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物 |
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22.用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物 |
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23.用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包) |
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24.用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物(指示卡、指示胶带、指示标签) |
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25.用于测定紫外线消毒的化学指示物(辐照强度指示卡、消毒效果指示卡) |
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26.用于测定干热灭菌效果的化学指示物 |
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27.用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物 |
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28.用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物 |
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29.用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物 |
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30.用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物 |
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31.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物 |
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32.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物 |
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33.用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物 |
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卫生用品 |
1.卫生巾、卫生护垫 |
2.卫生栓(内置棉条) |
3.尿裤 |
4.尿布(垫、纸) |
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5.隔尿垫 |
6.湿巾、卫生湿巾 |
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7.抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外) |
8.隐形眼镜护理液 |
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9.隐形眼镜保存液 |
10.隐形眼镜清洁剂 |
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11.纸巾(纸) |
12.卫生棉(棒、签、球) |
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13.化妆棉(纸、巾) |
14.手(指)套 |
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15纸质餐饮具 |
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对于有净化要求的,在相应类别后注明“(净化)”。 |